Terapia cellulare e genica - CSafe

Dal concetto al paziente

Nel settore ad alto rischio della terapia cellulare e genica (CGT), proteggere l'integrità del carico utile è fondamentale. CSafe fornisce un portafoglio completo di soluzioni affidabili per la catena del freddo per salvaguardare la qualità del prodotto, garantendo una consegna sicura dallo sviluppo ai pazienti.

Supporto per ogni fase del percorso CGT

Le nostre soluzioni sono progettate per ridurre al minimo i rischi, migliorare la gestione e garantire una distribuzione fluida, così puoi concentrarti sullo sviluppo di terapie che cambiano la vita.

Dallo sviluppo iniziale alla consegna al paziente, supportiamo le aziende CGT fornendo soluzioni su misura per affrontare le complessità delle spedizioni nel mondo reale.

Perché è importante il coinvolgimento tempestivo di un partner della catena del freddo

Le complessità della supply chain CGT richiedono precisione a ogni passaggio. Per le aziende emergenti, collaborare con un esperto di catena del freddo di fiducia come CSafe fin dalle prime fasi può fornire un prezioso supporto, consentendo di affrontare queste sfide in modo efficace. Che tu stia ampliando la tua logistica o preparandoti per le pratiche normative, interagire con CSafe all'inizio del processo è essenziale per garantire un lancio di prodotto di successo e una distribuzione a lungo termine.

CGT di CSafe Programma di sviluppo della catena del freddo

Un approccio completo alla logistica della catena del freddo CGT

CSafe offre una soluzione strutturata Programma di sviluppo della catena del freddo, progettato per supportare le aziende CGT in creazione di operazioni logistiche solide e scalabili. Il nostro programma copre quattro aree critiche per garantire che tu sia completamente preparato per la distribuzione e la presentazione delle domande di autorizzazione.

Analisi della catena del freddo e raccomandazione di soluzioni

CSafe fornisce una pianificazione esperta per garantire un trasporto sicuro e conforme di prodotti farmaceutici sensibili, proponendo soluzioni personalizzate per la catena del freddo, dalla consulenza all'esecuzione.

Testing

I nostri servizi di collaudo vanno oltre i requisiti delineati nella documentazione standard del prodotto per garantire che ogni aspetto del processo di spedizione soddisfi gli standard normativi e qualitativi.

Monitoraggio e registrazione dei dati

CSafe ti aiuta a identificare i dispositivi di registrazione dei dati più adatti per fornire visibilità in tempo reale, garantendo il monitoraggio e la conformità adeguati per ogni spedizione.

Trasporti

Aiutiamo a selezionare i migliori fornitori di servizi e a sviluppare SLA che garantiscono che la terapia raggiunga i pazienti in condizioni ottimali, riducendo il rischio di escursioni termiche o ritardi.

Come gestiamo i progetti
Dalla consultazione all'implementazione

Un approccio graduale al successo

In CSafe utilizziamo un processo strutturato per fornire soluzioni personalizzate per la catena del freddo per le aziende CGT. Ogni fase del nostro processo è progettato per soddisfare le tue esigenze specifiche e assicurati che i tuoi prodotti siano distribuiti in modo efficiente e sicuro.

La consultazione iniziale

Una valutazione di fattibilità di alto livello e una simulazione per identificare i requisiti logistici. 

Scoperta approfondita

Analisi approfondita delle vostre esigenze logistiche attuali e future. 

Analisi e pianificazione

Analisi dei gap, riduzione dei rischi e pianificazione dettagliata per ottimizzare le operazioni della catena del freddo. 

Implementazione e documentazione

Test, reporting, formazione e documentazione per garantire conformità e prontezza operativa. 

Una valutazione di fattibilità e simulazione di alto livello per identificare logistica requisiti. 

Analisi approfondita della tua situazione attuale e futura logistica esigenze. 

Analisi dei gap, mitigazione dei rischi e pianificazione dettagliata per ottimizzare le tue operazioni di catena del freddo. 

Test, reporting, formazione e documentazione per garantire conformità e prontezza operativa. 

Consultazione iniziale gratuita

Gratuito per le aziende CGT

  • Comprendere le opzioni di spedizione della catena del freddo
  • Eseguire un'analisi dei gap di alto livello per identificare i potenziali rischi
  • Pianificare la transizione da spedizioni una tantum a un processo coerente e conforme
  • Semplificare e ottimizzare il processo logistico della catena del freddo
  • Esplora le opportunità per accelerare le tue tempistiche
  • Valorizza le tue risorse interne con la nostra competenza specialistica

Richiedi oggi stesso la tua consulenza gratuita.

Perché scegliere CSafe?

Il tuo partner di fiducia nella catena del freddo

Con anni di esperienza nel supporto al settore CGT, CSafe si è costruita una reputazione di partner affidabile. La nostra profonda competenza, l'impegno per l'eccellenza e le partnership comprovate ci hanno fatto guadagnare la fiducia delle aziende CGT in tutto il mondo. Che tu sia nelle prime fasi di sviluppo o ti stia preparando per la commercializzazione, CSafe fornisce le soluzioni affidabili e scalabili di cui hai bisogno per avere successo.

Lascia che siamo noi a occuparci delle complessità della catena del freddo, così potrai concentrarti su ciò che conta di più: offrire ai pazienti terapie in grado di cambiare la vita.

Le nostre partnership ci garantiscono di poter offrire soluzioni complete e globalmente coerenti, personalizzando i servizi per soddisfare le tue esigenze specifiche. Insieme, creiamo una soluzione di catena del freddo end-to-end senza soluzione di continuità su cui puoi contare.
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