In questo secondo studio di caso, durante la nostra fase di test, ci concentriamo sull'accuratezza dei dati durante un altro ciclo di spedizioni pilota.
Introduzione
La possibilità di tracciare e visualizzare in tempo reale le spedizioni di medicinali a catena del freddo è diventata una necessità per l'industria farmaceutica. Che il tracciamento delle spedizioni aiuti a velocizzare l'accettazione dei farmaci alla consegna o a evitare deviazioni durante il trasporto, la motivazione per la visibilità in tempo reale delle spedizioni rimane la stessa: un'assistenza eccellente al paziente.
CSafe convalida annualmente la capacità della nostra flotta di container Air Cargo di mantenere e registrare dati accurati. Questa convalida della temperatura è importante per gli spedizionieri farmaceutici al fine di dimostrare la conformità alla norma FDA 21CFR Parte 211.68a, la normativa per il trasporto sicuro dei loro prodotti farmaceutici. I dati raccolti tramite il dispositivo di tracciamento integrato e riportati tramite la piattaforma di visibilità di nuova concezione aggiungono ora ulteriori informazioni e ridondanza al set di dati di convalida del processo di spedizione dei container, in tempo reale.
Ci sono molti aspetti da considerare nella scelta di un dispositivo di tracciamento. Per CSafe, era essenziale scegliere un dispositivo di tracciamento approvato per il volo sulla maggior parte delle compagnie aeree commerciali, che potesse integrarsi direttamente nell'architettura di sistema del contenitore a temperatura controllata attiva (ATCC) e che trasmettesse comunque un segnale potente una volta installato. Dopo approfondite ricerche e test di prototipi, CSafe ha scelto il Sendum PT300D.
Inoltre, il team ha capito che l'utilizzo o lo sviluppo di una piattaforma di visibilità personalizzata, flessibile, indipendente dal dispositivo e personalizzabile per l'utente della catena del freddo, sarebbe stato fondamentale per il progetto; CloudLeaf, Inc. ha soddisfatto tutte le esigenze.
La tempistica di sviluppo del progetto è stata completata per oltre la metà e i container CSafe con dispositivi di tracciamento integrati hanno funzionato senza problemi in oltre 20 spedizioni pilota, con la maggior parte degli spostamenti che includevano 6 container campione di prova.
Questo caso di studio utilizza i risultati di una spedizione pilota completata per valutare l'accuratezza dei dati raccolti con il dispositivo di tracciamento, nella nuova piattaforma di visibilità, confrontandoli con le informazioni sulla spedizione raccolte direttamente dai sistemi di misurazione dei container. Finora, i dati raccolti dai container erano disponibili solo dopo la spedizione, ma con l'integrazione di un dispositivo di tracciamento in tempo reale e di una piattaforma cloud per la visualizzazione della spedizione, i dati sui container sono disponibili in qualsiasi momento durante il noleggio.
Obiettivi del test pilota
Il primo caso di studio sulla visibilità delle spedizioni di CSafe ha riguardato la capacità dei dispositivi di tracciamento di funzionare all'interno dei container e di dimostrare quali parametri di spedizione potevano essere tracciati, mentre questo caso di studio è stato scritto per determinare l'accuratezza delle informazioni raccolte.
Le spedizioni Pilota 'A' sono considerate riuscite solo se le letture del container, le letture del carico utile e gli avvisi preimpostati vengono trasmessi in tempo reale, durante la spedizione, e corrispondono ai dati convalidati che il container sta già registrando.
Metodo di prova pilota
CSafe ha collaborato con DHL Global Forwarding per completare queste spedizioni iniziali e ha scelto di testare sia i container RKN che quelli RAP, carichi di farmaci veri e propri. La spedizione esaminata in questo caso di studio riguarda una spedizione internazionale non-stop di CSafe RAP da Vienna, Austria, a Chicago, Illinois, completata di recente il 13 agosto 2020.
Tabella 1 – Dettagli di trasporto della spedizione pilota
Configurazione del software di monitoraggio – Tutte le configurazioni relative al monitoraggio dei container, agli avvisi e alle aree dei waypoint sono state impostate nella nuova piattaforma di visibilità di CSafe.
Creazione di una posizione geofence – Posizioni di geofence e avvisi stabiliti presso i magazzini di partenza e di arrivo, gli hub DHL di Vienna e Chicago e negli aeroporti VIE e ORD.
Configurazione hardware – Tutti i dispositivi di tracciamento sono configurati con limiti di avviso basati sul profilo e sui parametri consentiti per il prodotto all'interno di ciascun contenitore.
Risultati
Due container, RAP 40355 e 40284, sono stati ritirati dalla stazione di servizio VIE di CSafe l'8 agosto 2020. Il team di sviluppo Track & Trace ha monitorato i container durante il loro viaggio verso il sito di produzione dello spedizioniere, l'aeroporto internazionale di Vienna (VIE), sono entrati in modalità di sicurezza al decollo e sono stati consegnati a destinazione all'aeroporto internazionale di Chicago O'Hare (ORD), prima di tornare al centro servizi di CSafe a Chicago.
Immagine 1 – CSafe RAP
Entrambi i container hanno completato la spedizione e il noleggio il 13 agosto 2020. I dati mostrati in questa sezione provengono dal RAP 40355 e le cifre provengono direttamente dalla Visibility Platform. CSafe ha monitorato una serie di dati, tra cui posizione, carico utile e temperatura ambiente, letture degli urti e pressione ambiente nel compartimento.
A pagina 3, le Figure 1 e 2 mostrano i vari input di dati registrati con la spedizione e le Figure 3-5 illustrano le visualizzazioni GPS e mettono in evidenza la precisione del tracciamento della mappa.
Temperatura del carico utile
Figura 1 – Mappatura della temperatura del carico utile, in tempo reale.
Temperatura ambiente
Figura 2 – Registrazioni della temperatura ambiente, in tempo reale.
GPS Location
Figura 3 – Mappatura della posizione GPS con percorso storico.
Temperatura e posizione del carico
Figura 4 – Mappatura della posizione GPS con percorso storico.
Posizione GPS all'arrivo
Figura 5 – Ingrandimento della posizione GPS all'arrivo a destinazione.
Discussione
Il grafico sottostante illustra l'accuratezza dei dati PT300D quando sovrapposti ai dati del file di registro del contenitore, i dati corrispondono ai dati.
Figura 6 – Dati raccolti dal dispositivo sovrapposti al file di registro delle spedizioni dei container. Le etichette A e B fanno riferimento alle sezioni di discussione riportate di seguito.
Sezione a
I due piccoli cali di temperatura del carico registrati dal dispositivo PT300D e illustrati nella Figura 6 (pag. 5) indicano il precondizionamento e il carico del container. Il primo leggero calo è dovuto al fatto che il Sendum PT300D registra il primo calo termico, tipico del precondizionamento della camera e che si verifica prima del caricamento di qualsiasi prodotto. Il secondo calo corrisponde all'apertura di una porta quando il carico è stato caricato a una temperatura ambiente elevata di 30 °C. Questi eventi causano lievi fluttuazioni termiche che il container calcola in media tra i diversi sensori di temperatura all'interno del vano di carico. La durata di questo evento è stata di circa 45 minuti e indica che il sistema RAP sta cercando di mantenere la temperatura dell'aria al setpoint selezionato di 5 °C e di portarla alla soglia operativa inferiore di 2 °C, per garantire che il prodotto si stabilizzi rapidamente una volta chiuse le porte. Queste piccole fluttuazioni sono previste, hanno una spiegazione razionale e sono considerate accettabili.
Sezione B
Le temperature medie del carico dalla Figura 6 (pag. 5), Sezione C sono:
Il RAP CSafe utilizza più termistori, la cui media temporale viene calcolata per controllare e mantenere il funzionamento della refrigerazione. Questo stesso segnale condizionato viene poi registrato come temperatura del carico nel file di registro dati. Pertanto, la temperatura interna rilevata dal RAP risulta in un segnale più uniforme. Il PT300D utilizza una sonda esterna, fissata all'interno del vano di carico, per rilevare semplicemente la temperatura interna del carico a una frequenza impostata e tende ad apparire più frastagliato. Le differenze tra i due sono il risultato di un segnale mediato destinato al controllo rispetto a un segnale in tempo reale destinato alla segnalazione.
Conclusione
In conclusione, la temperatura del carico, come rilevata dal PT300D, corrispondeva alla temperatura del carico generata dal TMS del RAP ed era accessibile per l'intera durata di ogni movimentazione del container, garantendo all'osservatore una visione immediata dello stato di ogni spedizione. L'accuratezza e la disponibilità di questi dati contribuiscono alla missione continua di CSafe di garantire la consegna puntuale e il corretto controllo della temperatura dei prodotti di cui le persone hanno bisogno.
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