Un white paper di CSafe che confronta i sistemi di imballaggio a controllo della temperatura a base d'acqua e PCM.
Introduzione ai refrigeranti a base d'acqua e PCM
Questo documento fornisce indicazioni sulla selezione di refrigeranti Pharmacool® a base d'acqua o PCM e descrive in dettaglio i vantaggi di entrambi i tipi di Pharmacools in base alla metodologia di qualificazione CSafe.
Sia i refrigeranti Pharmacool a base d'acqua che quelli PCM ottengono il raffreddamento cambiando stato o fase, più comunemente da solido a liquido, un processo che assorbe calore. Entrambi i tipi di Pharmacool possono essere utilizzati per mantenere i due intervalli di temperatura più comuni: da +2 °C a +8 °C e da +15 °C a +25 °C.
Refrigeranti a base d'acqua
L'acqua subisce un cambiamento di fase a 0°C, ovvero qualche grado in meno rispetto alla temperatura ideale per la spedizione di merci sensibili alla temperatura, con un intervallo di temperatura compreso tra +2°C e +8°C.
Per raggiungere l'intervallo di temperatura ottimale, viene creato un "gradiente" termico utilizzando una combinazione di Pharmacools refrigerati (+5 °C) e congelati (-20 °C) all'interno di uno strato di isolamento interno. Questa combinazione consente di mantenere l'intervallo di temperatura desiderato, compreso tra +2 °C e +8 °C, all'interno del sistema di spedizione per un periodo di tempo specifico.
I prodotti a temperatura ambiente o CRT (Control Room Temperature) tendono ad avere un intervallo di temperatura compreso tra +15ºC e +25ºC, pertanto i Pharmacools vengono condizionati a +20ºC senza che si verifichi un cambiamento di fase.
Liquidi di raffreddamento PCM
PCM significa "Phase Change Material", termine utilizzato per descrivere una gamma di materiali diversi che garantiscono un controllo della temperatura molto specifico.
I refrigeranti PCM funzionano secondo un principio simile ai refrigeranti a base d'acqua; tuttavia, poiché sono stati progettati per avere un punto di cambiamento di fase o di "fusione" alla temperatura desiderata del prodotto (ad esempio +5ºC per un'applicazione refrigerata), è necessario un solo tipo di refrigerante e un solo processo di condizionamento. Ciò semplifica la configurazione del pack-out e il processo di condizionamento.
I PCM Pharmacools per 'Ambiente' o CRT utilizzano materiali di raffreddamento con un punto di cambiamento di fase di +20ºC, quindi sono ideali per prodotti con un intervallo di temperatura compreso tra +15ºC e +25ºC.
Vantaggi dei refrigeranti PCM
L'utilizzo dei refrigeranti Pharmacool PCM presenta i seguenti vantaggi rispetto ai refrigeranti a base d'acqua, in particolare quando si spediscono prodotti sensibili alla temperatura che richiedono prestazioni termiche rigorose da +2ºC a +8ºC:
- Configurazione universale (per tutto l'anno) con UN tipo e temperatura Pharmacool.
- Consentire la conservazione a freddo prima e durante la spedizione, senza incorrere in escursioni termiche per spedizioni da +2ºC a +8ºC.
- Sistema "Pack, Ship & Forget" termicamente robusto. Riduzione delle escursioni rispetto ai sistemi a base d'acqua utilizzati in corsie non controllate.
- Prestazioni migliori.
- Minor peso di spedizione. Migliora l'efficienza operativa riducendo la complessità.
- Nessun rischio di shock termico. Non sono necessari rimboschimenti stagionali.
A base d'acqua o PCM?
La decisione di selezionare un sistema di spedizione con Pharmacools a base d'acqua o PCM dipende da una serie di fattori:
- Caratteristiche della corsia – Durata e temperature delle fasi di transito
- Servizio di trasporto merci – Merci generali, controllate IATA o catena del freddo
- Durata della spedizione: nazionale da 24 a 72 ore, a lungo raggio/internazionale da 72 a 120+ ore
- Profilo di qualificazione desiderato, ad esempio ISTA 7D, 7E, regionale o specifico per corsia
- Criticità – Esigenza del paziente/mercato, durata di conservazione e valore del prodotto
- Complessità delle operazioni di imballaggio: imballaggi stagionali, molteplici intervalli di temperatura del prodotto e/o tipi di spedizionieri
- Infrastruttura – Capacità di condizionamento (ad esempio strutture a temperatura ambiente, congelate e refrigerate)
- Dati sulla stabilità del prodotto brevi, ristretti o assenti
- Precedenti escursioni termiche ripetute su rotte di navigazione simili
CSafe può aiutarti a valutare la tua situazione e a fornirti i sistemi di spedizione più adatti e le configurazioni Pharmacool ottimali in base alle tue esigenze.
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